Lynkh | Marco de Cumplimiento y Regulación

Clasificación de Riesgo

Software de Apoyo Clínico (CDSS)

Lynkh está categorizado exclusivamente como un Sistema de Soporte a la Decisión Clínica. Su arquitectura está diseñada para asistir y optimizar los flujos de información médica bajo los siguientes lineamientos estructurales:

Juicio No Autónomo: El sistema no ejecuta diagnósticos automatizados ni prescribe esquemas terapéuticos de forma unilateral.
Supervisión Facultativa: Requiere invariablemente la validación, interpretación y firma de un profesional de la salud humano.
Naturaleza Administrativa: Clasificado como software de bajo riesgo enfocado en la estructuración de evidencia bibliográfica.

Estándar Internacional

Alineación y Privacidad HIPAA

La arquitectura tecnológica de Lynkh está alineada con los estándares internacionales del *Health Insurance Portability and Accountability Act* (HIPAA) para el resguardo seguro de Información de Salud Protegida (PHI):

Cifrado de Extremo a Extremo: Los flujos clínicos se procesan mediante algoritmos de encriptación simétrica AES-256 en tránsito y en reposo.
Registros de Auditoría: Trazabilidad inmutable de todas las consultas mediante logs estructurados en infraestructura en la nube protegida.
Control de Acceso Estricto: Mecanismos diseñados para garantizar que los datos permanezcan bajo el control absoluto del usuario clínico.

Minimización de Datos

Autodeclaración y LFPDPPP

En estricto cumplimiento con el principio de minimización de datos estipulado en la Ley Federal de Protección de Datos Personales (LFPDPPP), la plataforma implementa una política avanzada de gestión de identidad:

Prevención de Riesgos: Para mitigar vulnerabilidades de ciberseguridad (phishing o filtración de bases de datos), el sistema no almacena copias de identificaciones físicas ni cédulas profesionales.
Vínculo de Buena Fe: El acceso técnico está sujeto a una declaración jurada obligatoria por parte del usuario, quien asume la responsabilidad jurídica total sobre la autenticidad de sus facultades de ejercicio.

Declaración de Responsabilidad y Delimitación Operativa

Lynkh opera bajo un modelo de software de apoyo logístico y científico. El uso de la herramienta se fundamenta en la transferencia explícita de la responsabilidad del acto médico:

"La plataforma actúa exclusivamente como un asistente de estructuración documental basado en evidencia. El juicio clínico, la confirmación de hipótesis diagnósticas y la prescripción definitiva son atribuciones exclusivas del profesional facultado. El uso de este software implica la aceptación de que la tecnología complementa, pero jamás sustituye, el criterio humano."

Marco Sanitario Local

Alineación Estratégica DGMOSS

Los procesos de interconectividad y almacenamiento digital de información clínica se desarrollan observando los criterios generales de la Dirección General de Modernización del Sector Salud (DGMOSS):

Adopción de Tecnologías de la Información y Comunicación (TIC) orientadas a la eficiencia del sector salud.
Modelos de interoperabilidad de datos clínicos para la modernización de servicios médicos privados.
Uso ético y estructurado de herramientas analíticas en la práctica médica digital.

Integridad y Trazabilidad

Arquitectura Cloud y Seguridad

Para asegurar auditorías eficientes y la transparencia completa de los procesos analíticos, el entorno implementa especificaciones técnicas estrictas:

• Identificadores globales de sesión (UUID)
• Cifrado asíncronos mediante Vertex AI
• Aislamiento de entornos de datos institucionales

SYSTEM_STATUS: COMPLIANT
COMPLIANCE_MODE: STRICT B2B
DATA_ISO: ACTIVE (ZERO-KNOWLEDGE)

Regulatory Compliance Framework